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Premios QIA 2025. Ganador Innovación en el sector sanitario: Organización Sanitaria Integrada Donostialdea- OSID (Osakidetza)
TÍTULO DE LA INNOVACIÓN
Terapias avanzadas (TA): innovación transformadora hacia tratamientos personalizados y eficaces.
DESCRIPCIÓN CORTA DE LA INNOVACIÓN
Son medicamentos basados en el uso de genes, células o tejidos para tratar enfermedades que carecen de otros tratamientos eficaces. Revolucionan la medicina al postularse como estrategias terapéuticas personalizadas.
DESCRIPCIÓN DE LA INNOVACIÓN
Las terapias avanzadas son medicamentos basados en el uso de genes, células o tejidos para tratar enfermedades que carecen de otros tratamientos eficaces. Revolucionan la medicina al postularse como estrategias terapéuticas personalizadas. La OSID ha puesto en marcha, en el periodo 2019-2025, la Unidad de Terapias Avanzadas (UTA).
Para ello:
– A nivel de instalaciones, se proyectó y construyó un nuevo edificio con dos salas blancas para albergar el procesamiento del programa de trasplante hematopoyético (PTH) y las terapias avanzadas de la CAPV.
– A nivel de personal, se sustituyó al personal de enfermería por personal técnico con conocimientos específicos para la puesta en marcha de las terapias avanzadas.
– A nivel de gestión de la calidad, se generó un sistema de gestión de los procesos TPH y CAR-T que recibió las acreditaciones internacionales de referencia.
En reconocimiento a este esfuerzo, el Ministerio de Sanidad designó en 2022 a la OSID como centro de referencia de las terapias CAR-T, y desde entonces se tratan los pacientes íntegramente en el País Vasco. Se trata de un ejemplo claro de innovación sostenida y sistemática, impulsada por el aprendizaje y la mejora continua. Ha sido evaluada en diversos ciclos de revisión interna (PE OSID que van del 2015 al 2025) y externa (PE II Biogipuzkoa que van del 2016 al 2025), Estrategia de investigación e innovación, auditoría externa 2024 para acreditación JACIE…, y consolidada como una línea estratégica para la OSID (P.2.1.11 Plan para el desarrollo de las terapias avanzadas con visión translacional en la OSID) y para el Instituto de Investigación Sanitaria Biogipuzkoa, con impacto en el desarrollo de la Medicina Personalizada de Precisión. Representa una clara aportación innovadora dentro del sistema sanitario vasco, al abrir nuevos horizontes en el tratamiento del cáncer no implantadas hasta ahora en nuestro entorno. Se basa en el desarrollo sistemático de conocimientos especializados, combinando aprendizaje externo con creatividad interna, y da lugar a una solución pionera que mejora significativamente la atención clínica. Su carácter novedoso, su impacto y su potencial de evolución la posicionan como una referencia compartible para otras organizaciones.
INNOVACIÓN
Autoevaluación de las CARACTERÍSTICAS NOVEDOSAS DE LA INNOVACIÓN
Nuestro modelo de gestión innova en diversos aspectos:
a. Población de referencia de 2,9M de habitantes (Euskadi y Navarra), en línea con los estándares de eficiencia internacionales.
b. Programas PTH y CAR-T en un mismo entorno físico y organizativo (UTA), generando economías de escala y eficiencia en el modelo de atención.
c. El modelo de gobernanza como unidad central garantiza la independencia y facilita la interacción con las distintas especialidades clínicas (Anexo 2)
d. La integración de la actividad asistencial con la actividad investigadora garantiza la coordinación de los esfuerzos en uno y otro ámbito (Anexo 3).
La UTA ha obtenido diversos reconocimientos, ha dispuesto ya de varios ciclos de mejora (Anexo 1). Cuenta con una hoja de ruta para los próximos 5 años para conseguir productos de fabricación propia, trasladados a la clínica desde la investigación. La UTA ha aportado valor comunicable a otros centros de Osakidetza y del SNS.
Las supervivencias de los pacientes tratados con estas terapias han generado una importante mejora con respecto a las anteriores terapéuticas, estando dentro de las avanzadas en unas cotas óptimas de supervivencia (Anexo 4).
Autoevaluación de la UTILIDAD
La relevancia y utilidad de esta actividad es clara, hablamos de pacientes graves, sin otras alternativas terapéuticas eficaces, con patologías que habitualmente derivan en el fallecimiento.
La integración en la cultura de la organización su estrategia y funcionamiento, ha sido completa.
Con respecto a la actividad de la Unidad, se puede decir que:
1. Es altamente estratégica y prestigiosa para el centro y para Osakidetza en su conjunto (Anexo 1 y 5).
2. Ha tenido un claro efecto impulsor en la OSID:
a.ha fortalecido el vínculo entre el IIS Biogipuzkoa y el HUD,
b. ha permitido a otros servicios adaptar algunos de sus protocolos de trabajo a estándares de calidad internacionales y a cambios legislativos que les afectarán en un futuro próximo. (Anexo 2)
3. La Unidad está demostrando ser atractiva para la atracción de talento.
En línea con los criterios del SNS y dada nuestra integración en estrategias nacionales colaborativas (PERTE CERTERA y TERAV+, Gobierno Vasco) y la madurez adquirida, nuestro siguiente objetivo es generar terapias de fabricación propia, garantizando la sostenibilidad del sistema público de salud.
APRENDIZAJE
Nuestro modelo de gestión fue totalmente innovador, por diversos aspectos.
1. Un solo centro designado a nivel de la CAPCV sigue los estándares internacionales de eficiencia poblacional.
2. El TPH y las TA, se regulan por diferentes legislaciones y suelen estar separadas uniéndolas nosotros en la UTA generando ventajas en la utilización de recursos y eficiencia del modelo.
3. Las TA tienen su foco principal en la hematología, aunque la expansión se dará a otras áreas médicas. Por ello, el modelo de gobernanza del que nos dotamos fue el de una UTA (Anexo 2).
4. Optamos por integrar al máximo la actividad asistencial (OSID) con la actividad investigadora (biogipuzkoa), para garantizar la coordinación de los esfuerzos en uno y otro ámbito.
La innovación es resultado de diversos aprendizajes acumulados a lo largo del tiempo, tanto internos como externos, que han permitido a la OSID evolucionar hacia modelos de tratamiento más innovadores y personalizados. La reflexión sobre la propia experiencia, el trabajo colaborativo con agentes del entorno y la incorporación de estándares internacionales han sido clave para consolidar esta iniciativa como un referente en el ámbito.
CALIDAD
Autoevaluación de la ORIENTACIÓN AL CLIENTE
Las personas que tratamos son pacientes oncohematológicos refractarios a varias líneas de tratamiento.
Tenemos en cuenta al paciente y a sus allegados, les damos respuesta, atendemos su expectativa, se implican en el desarrollo del programa y buscamos su satisfacción.
Una UTA constituida en el País vasco acerca el tratamiento a muchas personas.
Tanto el programa de TPH como el programa CAR-T realizan exhaustiva y anonimizadamente encuestas de satisfacción a pacientes y familiares del programa. Se les implica en la toma de decisiones con respecto al tratamiento, ya que son decisiones en muchos casos de vida o muerte, y asociadas a importantes riesgos y complicaciones secundarias, algunas de las cuales duran de por vida.
Se fomenta la participación como Paciente Activo.
Evaluamos la satisfacción y experiencia de los profesionales que nos derivan pacientes.
Vamos a evaluar con nuestros pacientes su experiencia y el resultado en su salud.
Por último, se está intentando fomentar la realización de ejercicio en los pacientes oncohematológicos mediante el programa de investigación Edonola, un programa de ejercicio físico combinado (fuerza y entrenamiento aeróbico).
Autoevaluación de la EFECTIVIDAD
Los recursos de todo tipo invertidos en nuestra UTA son importantes, generándose un verdadero conglomerado de nuevo conocimiento proveniente de los servicios clásicos y de los nuevos (Anexo 2 y 3)
Dadas las especiales condiciones de la TA su gestión es interdisciplinar (profesionales sanitarios de las diversas especialidades implicadas, como a investigadores expertos) (Anexo 2).
Los medicamentos de TA tienen un coste muy elevado y su utilización en el estado español queda restringida a centros de referencia.
Para la puesta en marcha de la UTA, se visitaron varios centros de relevancia internacional, estudiándose su modelo organizativo y de gobernanza. El modelo que se decidió implantar en la OSID es único y singular, adaptado a las fortalezas y especificidades de nuestro ecosistema propio.
Nuestro siguiente objetivo es garantizar la sostenibilidad del sistema público de salud utilizando como hasta ahora las terapias de fabricación industrial generando las nuestras con fabricación propia.
Nuestro Plan de Trabajo para 2025-2029 incluye el desarrollo de nuevas terapias para tumores sólidos y el inicio de fases clínicas con un producto de ingeniería tisular.
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