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Premios QIA 2025. Ganador Innovación en pymes: Ojer Pharma
TÍTULO DE LA INNOVACIÓN
Geles bioadhesivos de liberación sostenida GTP para aplicación en dermatología humana y veterinaria
DESCRIPCIÓN CORTA DE LA INNOVACIÓN
Geles transparentes bioadhesivos que actúan como una matriz de liberación sostenida permitiendo optimizar el perfil de seguridad y de eficacia de los tratamientos dermatológicos, así como mejorar el cumplimiento terapéutico en humanos y animalesDESCRIPCIÓN DE LA INNOVACIÓN
La innovación presentada por Laboratorios Ojer Pharma consiste en el desarrollo de una plataforma tecnológica en forma de geles bioadhesivos filmógenos (Gel Technology Platform, GTP), diseñada para vehiculizar principios activos dermatológicos tanto lipófilos como hidrófilos de forma más eficaz, segura y sostenible. Esta tecnología permite la formación de una película transparente bioadhesiva y flexible sobre la piel que actúa como matriz de liberación sostenida, mejorando la biodisponibilidad del fármaco, reduciendo la frecuencia de aplicación, eliminando la necesidad de apósitos y mejorando el cumplimiento terapéutico por parte de los pacientes y los animales de compañía.El punto de partida fue una necesidad clínica no resuelta: la baja adherencia terapéutica y eficacia errática de los tratamientos tópicos convencionales, debido a su eliminación por efecto del sudor, la fricción con la ropa u otras partes del cuerpo o por efecto de la humedad. Para resolverlo, Ojer Pharma (www.ojerpharma.com) inició su andadura en 2005 con el objetivo de desarrollar una innovadora solución basada en un enfoque “patient-centered” y en estrategias de drug repurposing, en colaboración con universidades y centros tecnológicos de prestigio como son la Universidad de navarra, la Universidad de Barcelona o Tecnalia.
La innovación se ha desarrollado a lo largo de 20 años, con una inversión acumulada en I+D superior a los 12 millones de euros. El equipo de la compañía está actualmente compuesto por 17 profesionales altamente cualificados que actúan como un equipo multifuncional de alto rendimiento agrupados en diferentes áreas funcionales: Management, R&D, Quality, Regulatory Affairs, Operations, Business Development, Project Management & Innovation. La plataforma ha sido aplicada con éxito a las principales moléculas dermatológicas (mupirocina, aciclovir o imiquimod, entre otras) y ha sido adecuadamente protegida por patentes internacionales («WO2012/052472 Pharmaceutical topical compositions of mupirocin» y «WO2014/095705 Gel compositions»).
La compañía ha finalizado los ciclos de desarrollo asociados a los primeros productos (Impetine® y Lipovir®) obteniendo las primeras autorizaciones e iniciando su comercialización efectiva a nivel internacional. Además, ha completado el desarrollo de su primer medicamento veterinario (Mupipet®/Innion®) para el cual, recientemente, acaba de solicitar su autorización a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a través del primer Procedimiento Centralizado de la compañía y está desarrollando su cuarto producto (Keramod®) que actualmente se encuentra finalizando su Fase Clínica IIa. Asimismo, ha desarrollado sus líneas Previderm y Skinnia (www.skinnia.es) una innovadora gama de productos sanitarios, cosméticos y productos zoosanitarios para el tratamiento de lesiones dermatológicas en humanos y animales de compañía.
Todos los productos desarrollados han demostrado importantes ventajas competitivas frente a sus productos de referencia en el mercado y están transformando el abordaje y el tratamiento de las patologías dermatológicas.
Desde el punto de vista económico, la innovación ha permitido a la compañía obtener diferentes autorizaciones regulatorias, alcanzar acuerdos de licencia y suministro con más de una treintena de compañías farmacéuticas internacionales y consolidar una facturación cercana a los 3,0 millones de euros para 2025. Analizando la evolución de la compañía desde 2023 hasta la finalización del plan estratégico actual que finaliza en 2027 se puede establecer que la innovación desarrollada por la compañía ha supuesto una importante diferencia a nivel económico experimentando un crecimiento sustancial. Los ingresos en el periodo aumentan de 1,47 millones de euros en 2023 a 7,91 millones de euros en 2027, con un crecimiento anual compuesto del 51,5%. El EBITDA, aunque inicialmente modesto, crece de 0,22 millones de euros en 2023 a más de 3,0 millones de euros en 2027, a un ritmo aún más acelerado del 92,1% anual. Esta tendencia sugiere un modelo de negocio altamente escalable y rentable, con una fuerte capacidad de conversión de ventas en beneficio operativo en el medio plazo.
Finalmente, la innovación desarrollada por la compañía ha supuesto una importante diferencia a nivel medioambiental ya que permite optimizar la dosis de activo dermatológico y reduce el periodo medio de tratamiento necesario para obtener el óptimo terapéutico. Además, al actuar como una matriz de liberación sostenida y como un apósito en forma de segunda piel, reduce notablemente la exposición del activo al organismo y al medioambiente, aspecto especialmente importante en el uso de antibióticos tópicos y su potencial generación de resistencias bacterianas. Asimismo, la tecnología evita el uso de apósitos y reduce residuos sanitarios lo que se traduce en una importante reducción del impacto medioambiental.
INNOVACIÓN
La innovación de Ojer Pharma (Gel Technology Platform, GTP) transforma y evoluciona la forma en que se administran los tratamientos y se abordan las patologías dermatológicas. A diferencia de las formulaciones convencionales (cremas y pomadas), esta tecnología, en forma de apósito (segunda piel), crea una película transparente, flexible y duradera que actúa como una matriz de liberación sostenida optimizando el perfil de seguridad y eficacia asi como la adherencia terapéutica.Su carácter novedoso reside en su versatilidad: permite vehiculizar principios activos lipofílicos e hidrofílicos, en formulaciones anhidras o hidroalcohólicas. Esta tecnología ha sido aplicada con éxito a moléculas con perfiles fisicoquímicos muy antagónicos y ha permitido obtener productos innovadores diferenciales protegidos por patentes internacionales y autorizables en aplicación de la regulación farmacéutica aplicable. Además, su enfoque centrado en el paciente y su impacto medioambiental positivo (menos residuos y menor uso de activo para obtener el óptimo terapéutico) la posicionan como una innovación disruptiva en el ámbito de la dermatología humana y veterinaria.
Si bien esta tecnología ha demostrado su utilidad en el tratamiento de patologías humanas como el impetigo infantil (Impetine®), el tratamiento efectivo del herpes labial (Lipovir®/Lavirk®) o la queratosis actínica (Keramod®), es necesario destacar el importante impacto que esta tecnología tiene de manera especial en el tratamiento de patologías dermatológicas en animales de compañía (perro y gato). Hasta el momento, la vía tópica era poco utilizada en veterinaria debido a que los animales, por el lamido que ejercen en la lesión, retiraban fácilmente las formulaciones convencionales (cremas o pomadas) del lugar de acción. Además, los veterinarios desaconsejan el uso de apósitos para cubrir la zona a tratar, debido a que el animal percibe el apósito como un elemento extraño lo que fomenta el rascado de la lesión.
La innovación desarrollada por la compañía crea una película transparente que actúa como apósito protector completamente compatible que actúa como una segunda piel. La tecnología esta formulada con polímeros y componentes de sabor muy desagradable para el animal que evitan el lamido, facilitan el tratamiento adecuado de la lesión por vía tópica y evitan el uso de medicamentos sistémicos. Además, la película protectora que se genera en el lugar de aplicación evita la diseminación de la infección lo que tiene un impacto directo en las zoonosis existentes entre animales y humanos. La tecnología no solo supone un avance en el tratamiento de las patologías dermatológicas humanas y veterinarias, sino que asume los principios rectores del enfoque One Health: interdependencia y equilibrio entre la salud humana, la salud animal y la salud de los ecosistemas.
AUTOEVALUACIÓN DE UTILIDAD
La plataforma GTP de Ojer Pharma se aplica de forma sistemática en el desarrollo de productos dermatológicos tanto para indicaciones humanas como veterinarias, integrándose plenamente en el plan estratégico de I+D de la compañía. Su utilidad ha sido validada en diferentes medicamentos (Impetine®, Lipovir®, Mupipet®, Keramod®) así como en diferentes líneas de productos farmacéuticos dermatológicos (Previderm® y Skinnia®) que han superado con éxito las diferentes fases de desarrollo, sus procesos regulatorios e iniciando su explotación comercial internacional.La innovación se implementa mediante un proceso estandarizado basado en Quality by Design (QbD) con un enfoque “patient-centered” que permite adaptar la plataforma a diferentes principios activos y necesidades terapéuticas. Esta versatilidad ha facilitado su aplicación en el desarrollo de medicamentos de prescripción (Rx), medicamentos Over-the-counter (OTC), productos sanitarios (MD), cosméticos (C) y productos Zoosanitarios (Z), generando una cartera de productos/proyectos equilibrada y diferenciada.
Múltiples ejemplos ilustran como esta innovación es utilizable en la terapéutica actual:
IMPETINE®: Innovador antibiótico tópico en forma de Lipogel Bioadhesivo de Mupirocina 2% indicado en el tratamiento de infecciones primarias (impétigo, foliculitis y forunculosis) y secundarias de la piel. Patentes concedidas (WO2012/052472): US, CA, BR, MX, FR, DE, IT, ES, PL, PT, UK, TR, RU, JP, CN, KR, IN, NZ, ZA. Acuerdos de licencia alcanzados: PT, CN, ES, MX, DE, CA, HU, IT, BE, RS, CO y UK. Fase de desarrollo: comercializado en EU con la marca Impetine®.
LIPOVIR®: Innovador antibiótico tópico en forma de Hidrogel Bioadhesivo de Aciclovir 5% indicado en el tratamiento de los síntomas asociados al herpes labial. Patentes concedidas (WO2014/095705): US, JP, CN, RU, AU, MX, FR, DE, IT, PL, PT, ES, TR, UK, CA, KR, IN, NZ, ZA. Acuerdos de licencia alcanzados: ES, PT, AE, IT, HU, CH y AU. Fase de desarrollo: comercializado en EU y AE con la marca Lipovir® y Lavirk®.
MUPIPET®: Innovador antibiótico tópico en forma de Lipogel Bioadhesivo de Mupirocina 2% indicado en la prevención y el tratamiento de piodermas caninas, así como en infecciones localizadas en animales de compañía Patentes concedidas (WO2012/052472): US, CA, BR, MX, FR, DE, IT, ES, PL, PT, UK, TR, RU, JP, CN, KR, IN, NZ, ZA. Acuerdos de licencia alcanzados: EU y CN. Fase de desarrollo: evaluación EMA (Procedimiento Centralizado; Innion). Tras su autorización, Mupipet® se convertirá en el Gold Standar de su categoría a nivel europeo.
KERAMOD: Innovador inmunomodulador en forma de Emulgel Bioadhesivo de Imiquimod 5% indicado en el tratamiento de las verrugas anogenitales, la queratosis actínica (AKs) y el carcinoma basocelular superficial (sBCC). Keramod® Gel debido a sus propiedades filmógenas y a su matriz de liberación sostenida, aumenta la biodisponibilidad del activo en la zona a tratar y optimiza la seguridad reduciendo los importantes efectos secundarios asociados al producto de referencia. Patentes concedidas (WO2014/095705): US, JP, CN, RU, AU, MX, FR, DE, IT, PL, PT, ES, TR, UK, CA, KR, IN, NZ, ZA. Acuerdos de licencia alcanzados: licencia mundial WO. Fase de desarrollo: Fase clínica IIa.
PREVIDERM® / SKINNIA®: Sobre la base de la tecnología de vehiculización la compañía ha desarrollado una línea de productos sanitarios, biocidas, cosméticos y productos zoosanitarios agrupados internamente bajo la línea Previderm® (www.ojerpharma.com) y Skinnia® (www.skinnia.es) indicados en la prevención y el tratamiento de pequeñas lesiones dermatológicas tanto en humanos como en animales de compañía. Patentes concedidas (WO2014/095705): US, JP, CN, RU, AU, MX, FR, DE, IT, PL, PT, ES, TR, UK, CA, KR, IN, NZ, ZA. Acuerdos alcanzados: PT, ES, IT y KR. Fase de desarrollo: comercializado en EU con la marca Dermatul® y Skinnia®.
APRENDIZAJE
La innovación desarrollada por Ojer Pharma se basa en una combinación equilibrada de descubrimiento original, desarrollo sistemático y extensión de conocimiento existente mediante un profundo análisis y comprensión del estado del arte. Parte de una necesidad clínica no resuelta: la baja eficacia y adherencia de los tratamientos tópicos convencionales en dermatología humana y veterinaria. Esta problemática fue identificada en los primeros años de actividad de la compañía, lo que impulsó un proceso de investigación sistemática y multidisciplinar que ha evolucionado durante más de 20 años. La idea inicial, desarrollar una formulación transparente y filmógena, que permaneciera en el lugar de acción como una “segunda piel” y liberara el principio activo de forma sostenida, surgió de la observación clínica y del análisis de limitaciones técnicas de las formulaciones tradicionales (cremas, pomadas, apósitos medicamentosos).El desarrollo de la plataforma GTP (Gel Technology Platform) ha sido fruto de un proceso iterativo de ensayo-error, validación experimental y transferencia de conocimiento entre equipos internos y colaboradores externos como la Universidad de Navarra, la Universidad de Barcelona y Tecnalia. A lo largo del camino, se han realizado multitud de prototipos, formulaciones piloto, múltiples estudios de estabilidad, permeación y eficacia, y se han generado dos familias de patentes internacionales que protegen la tecnología.
Este proceso ha permitido consolidar un know-how único en vehiculización de activos dermatológicos, tanto lipofílicos como hidrofílicos, en matrices bioadhesivas anhidras o hidroalcohólicas.
Lo que hace de esta práctica una verdadera innovación es su capacidad de transformar el abordaje terapéutico en dermatología: no solo mejora la eficacia clínica, sino que también optimiza la experiencia del paciente y reduce el impacto ambiental. La tecnología ha demostrado ser versátil, escalable y aplicable a múltiples principios activos y formatos regulatorios (Rx, OTC, MD, C, Z), lo que ha permitido a la compañía construir una cartera equilibrada de productos y proyectos con alto valor añadido.Durante este proceso, el equipo ha aprendido que la innovación no es un evento puntual, sino un camino continuo de mejora, validación y adaptación. La compañía ha aprendido a integrar las necesidades del cliente desde fases tempranas, a anticipar requisitos regulatorios, a desarrollar ensayos coste-efectivos y a construir relaciones estratégicas basadas en la calidad, la transparencia y la honestidad. La compañía también ha aprendido que la sostenibilidad y la eficacia clínica no son objetivos excluyentes, sino complementarios.
Nuestra ventaja competitiva reside en la combinación de tres factores diferenciales: (1) una tecnología propia validada y protegida, (2) un equipo multidisciplinar con experiencia en todo el ciclo de vida del producto, y (3) una estrategia B2B orientada a la colaboración internacional. Esta combinación nos posiciona como un socio estratégico preferente para compañías farmacéuticas que buscan innovación real, con impacto clínico, comercial y medioambiental en el segmento dermatológico.
CALIDAD
La innovación de Ojer Pharma responde de forma específica y precisa a las necesidades actuales y futuras de sus clientes B2B (compañías farmacéuticas internacionales que operan en el segmento dermatológico internacional) al ofrecer una solución tecnológica que mejora significativamente la eficacia, seguridad y adherencia de los tratamientos dermatológicos.La plataforma GTP permite a nuestros clientes ampliar su portfolio con productos diferenciados, protegidos por patentes y con alto potencial de mercado, reduciendo riesgos regulatorios y técnicos. Además, la versatilidad de la tecnología facilita su adaptación a múltiples principios activos y estatus regulatorios (Rx, OTC, MD, C, Z), lo que permite a nuestros clientes responder con agilidad a las demandas del mercado. Superamos sus expectativas al ofrecer no solo una solución técnica, sino también un modelo de colaboración estratégica basado en transparencia, soporte científico y cumplimiento riguroso de hitos. Esta orientación al cliente se traduce en relaciones duraderas, acuerdos de licencia exitosos y una creciente presencia internacional.
AUTOEVALUACIÓN DE EFECTIVIDAD
La innovación de Ojer Pharma ha demostrado una mejora tangible en el rendimiento tecnológico y comercial. A nivel tecnológico, los productos desarrollados con la plataforma GTP han mostrado una mejora del 30–50% en la adherencia terapéutica y una reducción del 40% en la frecuencia de aplicación respecto a formulaciones convencionales, según estudios preclínicos y clínicos. Comercialmente, la innovación ha permitido obtener autorizaciones regulatorias en más de 15 países y cerrar acuerdos de licencia y suministro con más de 30 compañías farmacéuticas internacionales. Entre 2023 y 2025, la facturación ha crecido de 1,47 a 3,0 millones de euros, y se prevé alcanzar los 7,91 millones en 2027, con un crecimiento anual compuesto del 51,5%. El EBITDA proyectado pasa de 0,22 millones en 2023 a más de 3,0 millones en 2027, reflejando una mejora del 92,1% anual. Además, la tecnología permite una reducción cercana al 30% en el uso de principios activos por dosis y en el periodo medio de tratamiento, así como reducir el uso de apósitos, disminuir los residuos sanitarios y mejorar el perfil ecológico del tratamiento.
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